Νέα

Έγκριση FDA 510(k) για το Pancreatic Stone Protein (PSP) IVD Capsule test

Χορηγήθηκε η έγκριση FDA 510(k) για την εξέταση της Pancreatic Stone Protein (PSP), προκειμένου να επιταχυνθεί ο χρόνος ανίχνευσης της σήψης. Το επίτευγμα αυτό αποτελεί τεράστιο ορόσημο για αυτόν τον πρωτοποριακό βιοδείκτη!

Η PSP δημιουργήθηκε για να ΣΩΣΕΙ ΖΩΕΣ σε μόλις 5 ΛΕΠΤΑ μέσω της έγκαιρης ανίχνευσης της σήψης 24-48 ώρες νωρίτερα σε σύγκριση με τις ισχύουσες πρακτικές και να βοηθήσει τους γιατρούς να λαμβάνουν γρήγορες και ακριβείς αποφάσεις σε έναν τομέα όπου κάθε λεπτό μετράει!

Στην Prime Biosciences είμαστε περισσότερο από υπερήφανοι που διαθέτουμε ένα τέτοιο προϊόν στο χαρτοφυλάκιό μας. Πιστέψαμε σε αυτό το τεστ από την πρώτη στιγμή και η έγκριση FDA 510(k) μαζί με την πιστοποίηση EU IVDR το 2022 ήρθαν να το επιβεβαιώσουν.

Η PSP αλλάζει τα δεδομένα στον αγώνα κατά της σήψης... Let's spread the news!